2025年9月，三諾生物傳感股份有限公司（以下簡稱“三諾”）旗下子公司——東莞一測科技有限公司研發(fā)的多系列血壓計產(chǎn)品（智能無線傳輸功能），成功獲得美國FDA 510K認證。該認證標志著三諾在智能醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的研發(fā)實力與產(chǎn)品質(zhì)量再次獲得國際認可，為公司全球化戰(zhàn)略布局注入強勁動力。

美國FDA認證以其嚴苛標準和權(quán)威性著稱全球，是全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的高門檻之一。尤其針對無線傳輸醫(yī)療監(jiān)測類產(chǎn)品，F(xiàn)DA在精度、安全性、可靠性等方面均設(shè)立了更嚴格的規(guī)范。三諾旗下東莞一測科技有限公司此次獲得的FDA 510k認證，標志著其智能血壓計產(chǎn)品在多項核心指標上均達到國際先進水平，具備進入美國主流醫(yī)療市場的準入資格。

高血壓作為最常見的慢性病之一，是全球心腦血管疾病的重要誘因，精準、便捷的血壓監(jiān)測對疾病管理和預(yù)防至關(guān)重要。三諾旗下多款智能血壓計產(chǎn)品，融合醫(yī)療級精度測量、無線數(shù)據(jù)傳輸及智能提醒等功能，不僅支持一鍵智能測量，用戶還可通過藍牙將測量數(shù)據(jù)實時同步至手機App，形成長期趨勢記錄，尤其適用于家庭日常監(jiān)測及遠程醫(yī)療服務(wù)場景。

作為全球領(lǐng)先的糖尿病數(shù)字管理專家，此次FDA認證的通過，進一步鞏固了三諾在慢病監(jiān)測領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣與市場競爭力，為其持續(xù)拓展歐美等海外市場奠定了堅實基礎(chǔ)。

未來，三諾將持續(xù)深化“生物傳感+物聯(lián)網(wǎng)+智慧醫(yī)療+健康生活方式引導(dǎo)”的糖尿病及相關(guān)慢病數(shù)字管理模式，構(gòu)建從監(jiān)測到管理、從硬件到服務(wù)的閉環(huán)生態(tài)，為慢性疾病防治提供更多創(chuàng)新性、系統(tǒng)化的智慧醫(yī)療解決方案。同時，進一步強化國際合規(guī)與本土創(chuàng)新，加速中國智慧醫(yī)療產(chǎn)品和健康管理方案走向全球。