一、藥用輔料的定義是什么

藥用輔料是藥物制劑中除活性成分（原料藥）以外的所有成分，它們?cè)谥苿┲衅疠o助作用，但本身不直接發(fā)揮治療或診斷作用。主要功能包括：

物理成型（如膠囊、片劑的成型）；

穩(wěn)定性維持（防止藥物降解）；

改善性能（調(diào)節(jié)釋放速度、掩蓋不良?xì)馕叮?/p>

促進(jìn)吸收（如增加溶解度或生物利用度）。

二、藥用輔料的英文縮寫(xiě)

藥用輔料沒(méi)有通用的英文縮寫(xiě)。其英文表述為“Pharmaceutical Excipients”或“Medicinal Excipients”。在特定的文獻(xiàn)或語(yǔ)境中，可能會(huì)根據(jù)具體的輔料名稱而使用相應(yīng)的縮寫(xiě)，如 “PEG”（聚乙二醇）、“HPMC”（羥丙基甲基纖維素）等，但這并不是“藥用輔料”整體的縮寫(xiě)。

三、藥用輔料屬于藥品嗎

不屬于，藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。而藥用輔料本身不具有治療疾病的作用，主要是輔助藥物發(fā)揮療效，改善藥物的物理、化學(xué)性質(zhì)及穩(wěn)定性等，以滿足藥物制劑生產(chǎn)、質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用的需要。

四、藥用輔料屬于什么經(jīng)營(yíng)范圍

藥用輔料通常屬于醫(yī)藥制造業(yè)或?qū)Ｓ没瘜W(xué)產(chǎn)品制造（銷售）業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍。

在國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類中，若企業(yè)主要從事藥用輔料的生產(chǎn)，一般歸為醫(yī)藥制造業(yè)。如果是側(cè)重于銷售藥用輔料，部分地區(qū)將其歸為 “專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）” 類別，登記為此項(xiàng)即可經(jīng)營(yíng)藥用輔料。但具體的經(jīng)營(yíng)范圍界定可能因地區(qū)而異，企業(yè)在實(shí)際經(jīng)營(yíng)前需根據(jù)當(dāng)?shù)氐墓ど痰怯浺?guī)定和相關(guān)政策進(jìn)行準(zhǔn)確申報(bào)和審批。