一、什么是一次性生物反應器

一次性生物反應器是目前比較新的一類生物反應器，代替由不銹鋼或玻璃制成的培養(yǎng)容器。簡稱SUB。它的體積從10ml到2m3不等，可用于如下領域：疫苗生產、蛋白重組、篩選試驗等等。

一次性生物反應器的核心組成部分是帶有預先滅菌功能的培養(yǎng)容器，它的制作材料非常特殊，只能進行單次使用，不可以重復利用，故此稱之為一次性生物反應器。不同類型的培養(yǎng)在材料的選取、結構設計、功率輸入等方面均有所差別。

商業(yè)一次性生物反應器自二十世紀九十年代末已經開始應用，并且一次性生物反應器向著更加廣泛普遍的趨勢發(fā)展。從小規(guī)模液體儲存和運輸開始，到現(xiàn)在逐漸占據上風。調查顯示越來越多藥廠希望器材供應商加大對一次性生物反應器的研發(fā)力度。隨著一次性技術的發(fā)展，一次性生物反應器被廣泛的應用在生物制藥尤其是單抗和疫苗的研發(fā)、中試以及生產中。

二、一次性生物反應器的優(yōu)點

目前，生產規(guī)模在500L以上的一次性生物反應器的類型只有攪拌式，此類反應器只裝備了一些基本設備，如環(huán)形通氣管、水平攪拌槳等，從而使其適用范圍受到一定的限制。雖然如此，一次性生物反應器的發(fā)展前景仍十分樂觀，從而為其推廣應用提供了條件。占地面積小、操作簡單、免去清洗、滅菌和相關的驗證，適用范圍廣、生物安全性高、優(yōu)化過程簡單、投入成本較低是一次性生物反應器較為突出的優(yōu)點，由此促進了它的深入發(fā)展。