武漢中有藥業(yè)有限公司成立于2009年4月,坐落于湖北省鄂州市葛店經濟技術開發(fā)區(qū),是一家符合FDA、CGMP的現(xiàn)代化仿制藥研發(fā)、原料藥生產企業(yè),一期投資3億元人民幣,占地172畝,二期200畝,共372畝。一期建設2012年12月底完工,于2013年4月份開始試生產,2013年10月取得武漢中有藥業(yè)有限公司藥品生產許可證,并順利取得阿托伐他汀鈣和甲磺酸法舒地爾的2010年版GMP證書。
中有藥業(yè)引進了大批國內外高素質人才,同時逐步培育自己的研發(fā)力量,構建了從小試、中試到生產的全套研發(fā)系統(tǒng)。采用國內外優(yōu)質生產設施設備,優(yōu)良的QC實驗室檢驗儀器,進口純水和壓縮空氣設備,配套自動化程度較高的污水處理和環(huán)境監(jiān)控設施,基于ISO和OSHA的EHS要求、美國FDA和EUcGMP標準的的出口導向型原料生產基地,并即將接受FDA和EU的cGMP官方檢查。目前已成功實現(xiàn)出口美國,歐洲,印度等多個國際市場。
公司在心腦血管類、消化類、抗真菌,抗病毒等多個領域按完成了多項API的創(chuàng)新技術研究,力爭在未來3-5年內,實現(xiàn)20-24個新的仿制原料藥藥項目研究,除滿足啟瑞集團下屬制劑廠啟瑞藥業(yè)的原料需求外,均按國際法規(guī)要求申報美國FDADMF,歐洲EDMF和COS,走向國際市場。