百泰生物藥業(yè)有限公司創(chuàng)建于2000年，是國內(nèi)較早從事單克隆抗體藥物和治療性疫苗等創(chuàng)新生物藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是中國和古巴在生物醫(yī)藥領(lǐng)域戰(zhàn)略合作項目。2008年，百泰生物自主開發(fā)的I類生物新藥，尼妥珠單抗（商品名：泰欣生®）獲批上市，用于鼻咽癌的有效治療，已被國際權(quán)威《NCCN腫瘤臨床實踐指南》收錄，由于顯著的治療效果和優(yōu)良的安全性，入選首批（2017年）國家醫(yī)保談判目錄，是目前國內(nèi)治療鼻咽癌的大分子靶向藥物，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收錄于《中國藥典》。2023年6月，尼妥珠單抗注射液胰腺癌適應(yīng)癥獲批上市；2024年1月，獲批頭頸部腫瘤適應(yīng)癥并納入國家《醫(yī)保目錄》。

百泰生物主要致力于腫瘤和自身免疫性疾病等多個疾病領(lǐng)域的新品種的研發(fā)和項目引進(jìn)。泰欣生®作為靶向治療藥物，適用于多種上皮源性腫瘤治療，為擴(kuò)大臨床價值，陸續(xù)開展治療頭頸部腫瘤、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、食管癌、宮頸癌和胰腺癌等適應(yīng)癥的注冊臨床研究，應(yīng)用前景廣闊。

百泰生物建立分子免疫學(xué)實驗室、抗體藥物研發(fā)、中試、規(guī)模化生產(chǎn)、質(zhì)控四個技術(shù)平臺，在我國率先建成抗體類新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的完成體系，成功攻克“抗體人源化”和“哺乳動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)”工藝等一系列技術(shù)壁壘，按照NMPA、古巴GMP標(biāo)準(zhǔn)建成了我國設(shè)施先進(jìn)的人源化單克隆抗體研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地，已通過中國和古巴GMP認(rèn)證，產(chǎn)品出口至古巴。

公司經(jīng)過二十余載堅持不懈的創(chuàng)新與研發(fā)，先后建立國家國際科技合作基地、北京國際科技合作基地、中古分子免疫學(xué)中心、北京市基因工程抗體藥物工程技術(shù)研究中心、北京市企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站等平臺；榮獲北京市科技進(jìn)步獎一等獎、三等獎和中國藥學(xué)會科技進(jìn)步二等獎，被授予北京G20工程企業(yè)、北京市專利示范企業(yè)等資質(zhì)，并先后承擔(dān)完成國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制項目”、863計劃、國家發(fā)改委“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”等項目。

百泰生物堅持“進(jìn)取、奉獻(xiàn)、創(chuàng)新、卓越”為理念，不斷提高自主創(chuàng)新能力，致力于為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效的藥物，改善患者生存質(zhì)量，推動中國生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。