安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司于2006年成立于科教之城合肥,是一家為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供仿制藥一致性評價、人體生物等效性試驗、人體和動物藥代動力學試驗、臨床稽查和監(jiān)察等技術服務的國家高新技術企業(yè)。
公司是一家同時提供藥學研究和臨床研究服務的綜合型CRO企業(yè),通過合同形式為醫(yī)藥企業(yè)和其他醫(yī)藥研發(fā)機構提供專業(yè)化醫(yī)藥研發(fā)外包服務。在藥學研究領域,公司主要為客戶提供仿制藥開發(fā)、一致性評價服務,而在臨床研究領域,則主要提供生物等效性研究服務。其中,生物等效性研究是公司的核心業(yè)務,具有較高的市場地位。
公司擁有專業(yè)的藥學研究團隊、臨床試驗服務團隊、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析團隊、符合中美雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺,并建立了嚴格的質(zhì)量管理體系。公司構建了外用制劑研發(fā)、口服固體制劑開發(fā)及仿制藥一致性評價、BE/PK研究、BA、DM、體內(nèi)外相關性技術研究、痕量藥物分析技術/基因毒性雜質(zhì)檢測等研發(fā)平臺,儲備了緩控釋制劑技術、口服固體掩味技術等核心技術,戰(zhàn)略布局眼科用藥、皮膚科用藥等細分領域,形成了較強的競爭力。
公司深耕CRO行業(yè)多年,憑借豐富的項目經(jīng)驗和研發(fā)實力,已與多家藥物臨床試驗機構建立了穩(wěn)定合作關系,服務了眾多客戶,積累了大量行業(yè)經(jīng)驗。通過不斷提升技術實力和服務質(zhì)量,在市場上獲得了良好的口碑,不斷搶占醫(yī)藥研發(fā)服務細分領域的市場份額,逐步成為中國CRO行業(yè)的中堅力量。
自2015年“722臨床試驗核查”政策發(fā)布以來,截至招股書簽署日公司累計承接超過500項藥學研究服務和臨床研究服務項目,憑借自身的技術優(yōu)勢和服務質(zhì)量,成功獲取受理號195個,通過國家局現(xiàn)場核查或免核查93次,成功獲批88個。公司獲得了高新技術企業(yè)、中國醫(yī)藥守法誠信企業(yè)、合肥高新區(qū)瞪羚企業(yè)、安徽省企業(yè)技術中心、安徽省專精特新中小企業(yè)等多個榮譽,在CRO企業(yè)中具有較強的知名度和市場影響力。