仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（不管如何服用）、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品，是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。在專利藥品保護(hù)期到期以后，其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。

第二批鼓勵(lì)仿制藥目錄清單出臺(tái)后，相關(guān)單位需要及時(shí)將目錄內(nèi)重點(diǎn)化學(xué)藥品、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入國家相關(guān)科技計(jì)劃，做好相關(guān)基礎(chǔ)研究工作，逐步探索研究藥品專利鏈接制度，降低仿制藥專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。并且國家已制定2019—2023年行動(dòng)計(jì)劃，開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作，重點(diǎn)圍繞治療效果、不良反應(yīng)、用藥方案、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面開展評(píng)價(jià)。