【獸藥選購】如何選購放心的獸藥 獸藥選購注意事項
如何選購放心的獸藥
1、片劑的識假方法
①片劑外觀。片劑是獸藥藥物與賦形劑混合壓制成的片狀固體劑型,片劑外觀應(yīng)完整、光潔、色澤均勻,應(yīng)有適宜的硬度。凡達(dá)不到上述要求的,均為偽劣獸藥。
②片劑包裝。瓶裝片劑包裝應(yīng)封口嚴(yán)密,瓶內(nèi)填充物清潔,不得有松動。鋁塑熱盒及塑料包裝壓封應(yīng)嚴(yán)密、完整、無損,印字應(yīng)端正、清晰,否則即為劣藥。
③片劑壓制。取100片平鋪白紙上或白瓷盤上,有自然光亮處檢視(只看一面),片劑應(yīng)完整光潔,厚薄形狀一致,帶字的片劑字跡應(yīng)清晰,色澤應(yīng)均勻一致,無變色現(xiàn)象。
直徑在200微米以上的黑點不超過5%,色點不超過3%;不得發(fā)現(xiàn)500微米以上的異物,不得有明顯暗斑(中草藥制劑除外);麻面不超過5%(中草藥片不超過10%),邊緣不整(毛邊、飛邊)不超過5%;碎片不過3%,松片不超過3%,不得有粘連、發(fā)霉、溶化現(xiàn)象。
④片劑重量差異檢查。重量差異限度,平均重量在0.3克以下的,重量差異限度±7.5%;平均重量0.3克以上的,重量差異限度±5%。
檢查方法是取20片,稱出總重量,求出平均片重;再分別稱每片重量,每片重量與平均片重相比較,超出重量差異的藥片不得多于2片,并且不準(zhǔn)許有一片超過限度一倍。
2、水針劑的識假方法
注射劑的質(zhì)量要求,包括無菌、無熱原、澄明度、安全性和穩(wěn)定性。一般通則檢查方法是每批取樣品100支,大輸液瓶20瓶,在自然光亮處檢視。
①色澤。按藥品每批檢查5支,進(jìn)行比色,不得有變色。
②外觀。安瓿應(yīng)潔凈,封頭圓整,泡頭、彎頭、錯頭現(xiàn)象總和不超過5%,膠頭和冷爆現(xiàn)象總和不超過2%。
安瓿印字清晰,品名、規(guī)格、批號等項齊全,不得缺項。不得有裂瓶、裂紋、封口漏氣及瓶蓋松動。
溶液還不應(yīng)有結(jié)晶析出,不得有混濁、沉淀及發(fā)霉現(xiàn)象。否則即為劣藥。
③水針劑裝量差異限度。標(biāo)示裝量2毫升及以下的取檢品5支;標(biāo)示量2 - 10毫升取檢品3支,10毫升以上取檢品2支,它們的裝量差異限度均不應(yīng)小于標(biāo)示量。檢查時應(yīng)注意避免溶液損失。劣藥多達(dá)不到上述要求。
④水針劑的澄明度。注射液在規(guī)定的條件下檢查,不得有肉眼可見的混濁和異物。反之則為劣藥。
3、粉針劑獸藥的識假方法
①不應(yīng)有裂瓶、封口漏氣,瓶蓋松動。如發(fā)現(xiàn)崩蓋、松蓋、歪蓋、漏氣、隔膜脫落、瓶塞有針孔、安瓿有裂縫或滲液現(xiàn)象的成品不應(yīng)使用。
②取檢品40瓶,在自然光亮處反復(fù)旋轉(zhuǎn)檢查,色澤應(yīng)一致,不得有變色。
粉針液的比色方法同水針劑。劣藥多不符合上述標(biāo)準(zhǔn)。
③不得有敲擊不散的粘皮、結(jié)塊和溶化情況,不得有異物、纖物、玻璃屑、焦頭及黑色,總數(shù)不得超過5%,冷爆不得超過2%。
凍干型粉劑應(yīng)當(dāng)質(zhì)地疏松,色澤均勻,不應(yīng)有明顯的萎縮和溶化現(xiàn)象。否則即為劣藥。
④粉針劑裝量差異和澄明度檢查,應(yīng)符合《中國獸藥典》標(biāo)準(zhǔn)。
獸藥選購注意事項
目前,農(nóng)村地區(qū)的獸藥市場還不是很規(guī)范,獸藥來源比較復(fù)雜,養(yǎng)殖戶稍有不慎,就有可能用上假藥、劣質(zhì)藥、過期藥或淘汰藥。因此,養(yǎng)殖戶在購買、使用和保存獸藥時,一定要小心謹(jǐn)慎。為了增長養(yǎng)殖戶對獸藥的維權(quán)知識,保護(hù)廣大養(yǎng)殖者的利益,購買獸藥時,應(yīng)注意從以下幾個方面嚴(yán)格把關(guān)。
1、要到有《獸藥經(jīng)營許可證》的獸藥門市購買獸藥,要盡量遠(yuǎn)離價格特低、包裝簡陋的藥品,購買獸藥時,一定要求商家開具票據(jù)。
2、鑒別包裝
獸藥外包裝上,必須在醒目的位置上注明“獸用”或“獸藥”字樣并附有說明書,說明書的內(nèi)容也可印在標(biāo)簽上。標(biāo)簽或者說明書必須注明商標(biāo)、獸藥名稱、規(guī)格、企業(yè)名稱、地址、批準(zhǔn)文號和產(chǎn)品批號、劇毒藥標(biāo)記,寫明獸藥主要成分及含量,用途、用法與用量、毒副反應(yīng)、適應(yīng)癥、禁忌、有效期、注意事項和儲存條件等。盒內(nèi)的標(biāo)簽或說明書上也應(yīng)標(biāo)明。沒有標(biāo)注的,不能隨便作為獸藥使用。查獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否通過農(nóng)業(yè)部GMP標(biāo)準(zhǔn)是否有生藥生產(chǎn)許可證。合法的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)簽說明書應(yīng)標(biāo)示生產(chǎn)許可證號,凡未標(biāo)明的或經(jīng)查為未經(jīng)批準(zhǔn)的單位生產(chǎn)的獸藥必然是假獸藥產(chǎn)品。
3、查產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
先看產(chǎn)品有無批準(zhǔn)文號,然后看批準(zhǔn)文號的格式是否正確。
獸藥產(chǎn)品必須注明批準(zhǔn)文號,通過GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè),也要明確標(biāo)出。獸藥批準(zhǔn)文號的有效期為5年,原獸藥批準(zhǔn)文號期滿后即行作廢。若使用的批準(zhǔn)文號超過了有效期限,獸藥即視為假藥。獸藥批準(zhǔn)文號必須按農(nóng)業(yè)部規(guī)定的統(tǒng)一編號格式,如果使用文件號或用其它編號代替,冒充獸藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,該產(chǎn)品視為無批準(zhǔn)文號產(chǎn)品,同樣也應(yīng)視為假藥。
再看批準(zhǔn)文號是否在有效期內(nèi)(有效期為5年),如果不在有效期內(nèi)即為劣獸藥。批準(zhǔn)文號中的小括號內(nèi)標(biāo)示的4位阿拉伯?dāng)?shù)字為批準(zhǔn)文號批準(zhǔn)時的年份,如用生產(chǎn)批號(即生產(chǎn)日期)標(biāo)示的年份不應(yīng)超過批準(zhǔn)文號批準(zhǔn)年份加上5年。(一)獸藥類別簡稱。藥物添加劑的類別簡稱為“獸藥添字”;血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品等的類別簡稱為“獸藥生字”;中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、外用殺蟲劑和消毒劑等的類別簡稱為“獸藥字”。
(二)年號用四位數(shù)字表示,即核發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號時的年份。
(三)企業(yè)所在地省份序號用2位阿拉伯?dāng)?shù)字表示,由農(nóng)業(yè)部規(guī)定并公告。
(四)企業(yè)序號按省排序,用3位阿拉伯?dāng)?shù)字表示,由農(nóng)業(yè)部公告。
(五)獸藥品種編號用4位阿拉伯?dāng)?shù)字表示,由農(nóng)業(yè)部規(guī)定并公告藥品批準(zhǔn)文號,農(nóng)業(yè)部規(guī)定的統(tǒng)一編號格式:獸藥字(年號××)××藥廠編號××品種編號。4、查產(chǎn)品規(guī)格??礃?biāo)簽上標(biāo)示的規(guī)格與藥品的實際是否相符,主要看標(biāo)示裝量與實際裝量是否相符。
5、查獸藥產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。獸藥標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)(中國獸藥典、農(nóng)業(yè)部部頒標(biāo)準(zhǔn))或者省級地方標(biāo)準(zhǔn),如果獸藥成份不符合國家標(biāo)準(zhǔn)或省級地方標(biāo)準(zhǔn)的,即為假藥。
6、查獸藥產(chǎn)品有效期。
識“批號”。產(chǎn)品批號是用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。一般由生產(chǎn)時間的年月日各兩位數(shù)加生產(chǎn)批次組成,沒有產(chǎn)品批號的,應(yīng)禁止使用。相當(dāng)一部分獸藥同時還規(guī)定了有效期或失效期,標(biāo)注多少年的有效期,是從生產(chǎn)日期(以產(chǎn)品批號為準(zhǔn))算起的,有時也以具體的年月日標(biāo)出,失效期多以具體的年月日標(biāo)出。超過了有效期或已達(dá)到失效期的,即為過期獸藥,即使沒有任何眼觀質(zhì)量問題也不宜再使用。
7、查獸藥“合格證”。
拆開獸藥外包裝后,要注意檢查內(nèi)包裝箱(袋)上是否附有說明書和產(chǎn)品質(zhì)量合格證。合格證上應(yīng)有企業(yè)質(zhì)檢專用章、質(zhì)檢員簽章、裝箱日期。沒有產(chǎn)品合格證的,不是正規(guī)廠家的產(chǎn)品,不能使用。
8、查是否屬于國家禁止使用或淘汰的獸藥。
農(nóng)業(yè)部第560號公告的獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄上的禁止使用的獸藥都為假獸藥,禁止買賣使用。
9、查獸藥“封裝”。
檢查獸藥的內(nèi)部封裝,也能看出獸藥是否合格。用塑料袋封裝的,注意檢查封口是否嚴(yán)密。用玻璃瓶封裝的,注意檢查瓶蓋是否密封,有無松動和裂縫,瓶塞有無明顯的針孔,檢查有無裂縫或藥液釋出。。用安瓿封裝的,注意檢查安瓿是否潔凈,封頭是否圓整,安瓿上噴印的字跡是否清晰、完整。出現(xiàn)任何封裝問題的獸藥,都不能購買、使用。有些藥物需要密封避光保存,如碘酊、甲酚皂、甲醛、雙氧水等,若使用無色不遮光的回收輸液瓶包裝,就無法達(dá)到保存要求,不能使用。同樣的道理,需要避光保存的片劑和預(yù)混劑,若使用無色塑料袋包裝,容易出現(xiàn)降解等變質(zhì)現(xiàn)象,也是不合格的。檢查盒裝針劑有無碎瓶、空瓶,原粉藥是否重量不足。
10、注意獸藥內(nèi)部質(zhì)量,如包裝內(nèi)是否結(jié)塊,針劑是否異常、變色,原粉藥是否明顯受潮。
不同劑型的外觀質(zhì)量鑒別。
(1)片劑:外觀應(yīng)完整光潔、色澤均勻,有適宜的硬度,無花斑、黑點,無破碎、發(fā)粘、變色,無異臭味,否則不宜使用。
(2)粉針劑:主要觀察有無粘瓶、變色、結(jié)塊、變質(zhì)等,出現(xiàn)上述現(xiàn)象不能使用。
(3)散劑(含飼料添加劑):散劑應(yīng)干燥疏松、顆粒均勻、色澤一致,無吸潮結(jié)塊、霉變、發(fā)粘等現(xiàn)象。
(4)水針劑:外觀藥液必須澄清,無混濁、變色、結(jié)晶、生菌等現(xiàn)象,否則不能使用。
(5)中藥材:主要看其有無吸潮霉