制藥設(shè)備管理與維護(hù)有什么意義

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）最早源自食品藥品管理局(美國)，它是一種以控制藥品生產(chǎn)過程為手段，以提高藥品安全性、有效性為目的管理機(jī)制。目前，GMP已成為美國、中國、日本等多個(gè)國家藥品行業(yè)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品生產(chǎn)具有非常重要的約束和指導(dǎo)作用。

制藥設(shè)備的管理及維護(hù)與藥品質(zhì)量是否達(dá)到GMP要求密切相關(guān)，它也是推行GMP過程中的薄弱環(huán)節(jié)。制藥設(shè)備是生產(chǎn)工藝的重要體現(xiàn)，它與半成品、原材料、成品直接接觸，一旦出現(xiàn)問題，將嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量。因此，加強(qiáng)制藥設(shè)備的管理及維護(hù)意義重大。

如何正確管理維護(hù)制藥設(shè)備

1、設(shè)備資產(chǎn)管理

設(shè)備資產(chǎn)管理是制藥設(shè)備管理與維護(hù)的重要組成部分，能為后續(xù)標(biāo)準(zhǔn)化管理奠定良好的基礎(chǔ)。現(xiàn)階段的設(shè)備資產(chǎn)管理卞要采用計(jì)算機(jī)管理的方式，通過專業(yè)資產(chǎn)管理軟件，對(duì)管理過程中的使用、維修、維護(hù)等進(jìn)行合理的安排與計(jì)劃，結(jié)合設(shè)備使用周期來制定相關(guān)的維護(hù)策略，有效的對(duì)維修次數(shù)進(jìn)行控制，減少使用成本，并且提高制藥設(shè)備的使用效率，有效的減少設(shè)備無用運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間，節(jié)約生產(chǎn)成本。

2、設(shè)備使用管理

在設(shè)備的使用過程中，企業(yè)要對(duì)于設(shè)備的日常清潔、維護(hù)、檢查等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的檢查和保證，并且確保設(shè)備在運(yùn)行的過程中收到科學(xué)、規(guī)范和里的維護(hù)，從而將設(shè)備的壽命進(jìn)行有效的延氏和保證，充分的對(duì)設(shè)備的性能進(jìn)行發(fā)揮，保證設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益。在進(jìn)行設(shè)備使用管理上，要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)流程來操作，并且減少人為失誤，提高生產(chǎn)效率，保障藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。通過嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化流程，對(duì)于上程的操作、維護(hù)等過程進(jìn)行嚴(yán)格的控制，并且做好日常的預(yù)防性維護(hù)與保養(yǎng)，提高設(shè)備的性能，保證生產(chǎn)的穩(wěn)定。在日后生產(chǎn)的過程中，企業(yè)要對(duì)備的運(yùn)行狀況進(jìn)行不斷的監(jiān)視，并且結(jié)合新技術(shù)的應(yīng)用，不斷的提高企業(yè)的制藥設(shè)備的科技含量，提高生產(chǎn)能力。

3、設(shè)備潤滑與故障管理

制藥設(shè)備與其他工業(yè)設(shè)備有一定的不同，潤滑管理占其中的重要一部分。在日常管理過程中，對(duì)于設(shè)備要進(jìn)行嚴(yán)格的潤滑操作，并且遵守規(guī)范流程，定期、定時(shí)、定人、定量的對(duì)設(shè)備進(jìn)行潤滑。對(duì)于潤滑用品的選擇上，要嚴(yán)格遵守設(shè)備技術(shù)說明文件，并且準(zhǔn)確的在設(shè)備區(qū)域進(jìn)行操作。通過合理的潤滑管理，可以有效的減少設(shè)備能源消耗與壽命損耗，提高設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間，降低維修費(fèi)用，減少藥品的污染，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)效率。

當(dāng)制藥設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，要對(duì)故障類型進(jìn)行分析，并且分析是屬于設(shè)計(jì)故障還是運(yùn)行故障。在出設(shè)計(jì)故障時(shí)，要嚴(yán)格排查設(shè)計(jì)故障缺陷點(diǎn)，并且對(duì)故障原因進(jìn)行回溯。設(shè)計(jì)故障的產(chǎn)生主要是在設(shè)計(jì)、裝配、選材等階段出現(xiàn)的問題，這種問題需要及時(shí)的與設(shè)備供應(yīng)廠家聯(lián)系來進(jìn)行解決。在出現(xiàn)運(yùn)行故障時(shí)，要對(duì)于設(shè)備運(yùn)行日志進(jìn)行排查，查出故障部位和故障原因。對(duì)于出現(xiàn)故障的原因進(jìn)行及時(shí)的排查和處理，并且確定專人進(jìn)行專項(xiàng)維修，提高維修效率，減少故障時(shí)間。