【質(zhì)量體系認(rèn)證范圍】質(zhì)量體系認(rèn)證有哪些行業(yè)適用 質(zhì)量體系認(rèn)證步驟

質(zhì)量體系認(rèn)證階段

一是認(rèn)證的申請和評定階段，其主要任務(wù)是受理并對接受申請的供方質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評價(jià)，決定能否批準(zhǔn)認(rèn)證和予以注冊，并頒發(fā)合格證書。

二是對獲準(zhǔn)認(rèn)證的供方質(zhì)量體系進(jìn)行日常監(jiān)督管理階段，目的是使獲準(zhǔn)認(rèn)證的供方質(zhì)量體系在認(rèn)證有效期內(nèi)持續(xù)符合相應(yīng)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。

質(zhì)量體系認(rèn)證具體程序

1、申請：(1)認(rèn)證申請的提出、(2)認(rèn)證申請的審查與批準(zhǔn)；

2、檢查與評定：(3)文件審查、(4)現(xiàn)場檢查前的準(zhǔn)備、(5)現(xiàn)場檢查與評定、(6)提出檢查報(bào)告；

3、審批與注冊發(fā)證：(7)審批、(8)注冊發(fā)證；

4、獲準(zhǔn)認(rèn)證后的監(jiān)督管理：(9)供方通報(bào)、(10)監(jiān)督檢查、(11)認(rèn)證暫停或撤銷、(12)認(rèn)證有效期的延長。

質(zhì)量體系認(rèn)證特點(diǎn)

獨(dú)立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證誕生于70年代后期，它是從產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中演變出來的。質(zhì)量體系認(rèn)證具有以下特點(diǎn)：

1、認(rèn)證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然，質(zhì)量體系認(rèn)證必然會涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證，有的申請只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有小，而認(rèn)證的對象都是供方的質(zhì)量體系。

2、認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證能與國際作法達(dá)到互認(rèn)接軌，供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)。

3、認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價(jià)機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性，認(rèn)證必須由與被認(rèn)證單位（供方）在經(jīng)濟(jì)上沒有利害關(guān)系，行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來承擔(dān)。而這個(gè)機(jī)構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認(rèn)證實(shí)踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有權(quán)威性和公正性。

4、認(rèn)證獲準(zhǔn)的標(biāo)識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認(rèn)證的質(zhì)量體系，當(dāng)評定結(jié)果判為合格后，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對認(rèn)證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書，列入質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。獲準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標(biāo)志，但不得將該標(biāo)志直接用于產(chǎn)品或其包裝上，以免與產(chǎn)品認(rèn)證相混淆。注冊標(biāo)志受法律保護(hù)，不得冒用與偽造。

5、認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類，其中安全認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認(rèn)證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列，但這不是認(rèn)證制度或政府法令的強(qiáng)制作用。

質(zhì)量體系認(rèn)證條件

企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證，主要應(yīng)作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作主要做好以下工作：

1、全面策劃，編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃；

2、掌握信息，選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)；

3、與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談，簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議；

4、送審質(zhì)量保證手冊；

5、作好現(xiàn)場檢查迎檢的準(zhǔn)備工作；

6、接受現(xiàn)場檢查，及時(shí)反饋信息；

7、對不符合項(xiàng)組織整改；

8、通過體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書；

9、防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系；

10、進(jìn)行整改，迎接跟蹤檢查。

企業(yè)取得體系認(rèn)證的三項(xiàng)關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

質(zhì)量體系認(rèn)證釋義

“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認(rèn)證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動?！?/span>

舉例來說，對第一方（供方或賣方）提供的產(chǎn)品或服務(wù)，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負(fù)責(zé)，又要對第二方負(fù)責(zé)，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認(rèn)證”。

這就是說，第三方的認(rèn)證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利益關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任，才能獲得雙方的充分信任。

質(zhì)量體系認(rèn)證的由來

ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭擴(kuò)大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當(dāng)時(shí)的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計(jì)擴(kuò)大武器生產(chǎn)量，同時(shí)又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)問題。分析當(dāng)時(shí)企業(yè)：大多數(shù)管理是NO1,即工頭憑借經(jīng)驗(yàn)管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個(gè)NO1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當(dāng)然有限，與戰(zhàn)爭需求量相距很遠(yuǎn)。于是，國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，開設(shè)培訓(xùn)班，對來自其它相關(guān)原機(jī)械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進(jìn)行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時(shí)間內(nèi)學(xué)會識別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機(jī)械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)、豐富，編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國工廠推廣應(yīng)用，并同樣取得了滿意效果。當(dāng)時(shí)美國盛行文件風(fēng)，后來，美國軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。

隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展，各國的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時(shí)候，逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容,進(jìn)一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了70年代后期，英國一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI（英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會）首先開展了單獨(dú)的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。

通過三年的實(shí)踐，BSI認(rèn)為，這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價(jià)值。于是，在1979年向ISO提交了一項(xiàng)建議。ISO根據(jù)BSI的建議，當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年，ISO正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”（即TC176）著手這一工作，從而導(dǎo)致了“ISO9000族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨(dú)的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。

質(zhì)量體系認(rèn)證現(xiàn)狀

自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強(qiáng)品質(zhì)管理，適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系，申請品質(zhì)體系認(rèn)證，很快形成了一個(gè)世界性的潮流。全世界已有100多個(gè)國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)。

質(zhì)量體系認(rèn)證步驟

仔細(xì)閱讀過ISO9001標(biāo)準(zhǔn)后，你一定會產(chǎn)生這樣一個(gè)概念，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的確非常全面，它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購到成品交付的所有過程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從最高管理層到最基層的全體員工。你也許會想，這么全面而復(fù)雜的體系，推行起來一定非常困難吧！

不可否認(rèn)，推行ISO9000是有一定難度，但是，只要您真心實(shí)意地將推行ISO9000作為提升公司管理業(yè)績的重要措施而不只是擺擺樣子，將它作為一項(xiàng)長期的發(fā)展戰(zhàn)略，穩(wěn)扎穩(wěn)打，按照公司的具體情況進(jìn)行周密的策劃，ISO9000終究能在你的公司里生根結(jié)果。

簡單地說，推行ISO9000有如下五個(gè)必不可少的過程：

知識準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。

你可以根據(jù)貴公司的具體情況，對上述五個(gè)過程進(jìn)行規(guī)劃，按照一定的推行步驟，引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9000的世界。

以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個(gè)過程：

企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；

任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；

制訂目標(biāo)及激勵措施；

各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓(xùn)練；

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)；

質(zhì)量體系文件編寫（立法）；

質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；

內(nèi)審員接受訓(xùn)練；

若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；

在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；

質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；

申請認(rèn)證。

企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，對上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時(shí)間上和活動內(nèi)容上的具體安排，以確保得到更有效的實(shí)施效果。

企業(yè)經(jīng)過若干次內(nèi)審并逐步糾正后，若認(rèn)為所建立的質(zhì)量管理體系已符合所選標(biāo)準(zhǔn)的要求（具體體現(xiàn)為內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)較少時(shí)），便可申請外部認(rèn)證。

質(zhì)量體系認(rèn)證適用行業(yè)

1、農(nóng)業(yè)、漁業(yè)

2、采礦業(yè)及采石業(yè)

3、食品、飲料和煙草

4、紡織品及紡織產(chǎn)品

5、皮革及皮革制品

6、木材及木制品

7、紙漿、紙及紙制品

8、出版業(yè)

9、印刷業(yè)

10、焦碳及精練石油制品

11、核燃料

12、化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維

13、醫(yī)藥品

14、橡膠和塑料制品

15、非金屬礦物制品

16、混凝土、水泥、石灰、石膏及其他

17、基礎(chǔ)金屬及金屬制品

18、機(jī)械及設(shè)備

19、電子、電器及光電設(shè)備

20、造船

21、航空、航天

22、其他運(yùn)輸設(shè)備

23、其他未分類的制造業(yè)

24、廢舊物質(zhì)的回收

25、發(fā)電及供電

26、氣的生產(chǎn)與供給

27、水的生產(chǎn)與供給

28、建設(shè)

29、批發(fā)及零售汽車、摩托車、個(gè)人及家庭用品的修理

30、賓館及餐館

31、運(yùn)輸、倉儲及通訊

32、金融、房地產(chǎn)、出租服務(wù)

33、信息技術(shù)

34、科技服務(wù)

35、其他服務(wù)

36、公共行政管理

37、教育

38、衛(wèi)生保健與社會公益事業(yè)

39、其他社會服務(wù)

系列標(biāo)準(zhǔn)

1、GBT19000—ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證—選擇和使用指南》

2、GBT19001—ISO9001《質(zhì)量體系—設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》

3、GBT19002—ISO9002《質(zhì)量體系—生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》

4、GBT19003—ISO9003《質(zhì)量體系—最終檢測和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》

5、GBT19004—ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素—指南》